Swissmedic - das Schweizerische Heilmittelinstitut / Aufgaben in den Bereichen Zulassung, Qualität und GMP

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1106 (2004))

Gally H

Swissmedic - das Schweizerische Heilmittelinstitut / Aufgaben in den Bereichen Zulassung, Qualität und GMP / Gally H
Swissmedic - das Schweizerische Heilmittelinstitut Aufgaben in den Bereichen Zulassung, Qualität und GMP Dr. Hans Ulrich Gally Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstiut, Bern (Schweiz) „Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut“: so lautet die vollständige Bezeichnung der am 1. Januar 2002 neu gebildeten öffentlich-rechtlichen Anstalt des Bundes. Zu diesen Zeitpunkt trat auch das neue Heilmittelgesetz der Schweiz in Kraft, das neu alle Aufgaben im Heilmittelbereich unter die Führung des Bundes stellt. Das neue Institut entstand aus dem Zusammenschluß der Interkantonalen Kontrollstelle für Heilmittel (IKS) und der Facheinheit Heilmittel des Bundesamtes für Gesundheit (BAG). In die Zuständigkeit der Swissmedic fallen alle Heilmittel wie Arzneimittel, Impfstoffe, Blut, Blutprodukte, Betäubungsmittel und Medizinprodukte. Die Gesetzgebung in der Schweiz unterscheidet sich in verschiedenen Punkten von den Regelungen in der EU. Im folgenden soll nach einer kurzen Vorstellung der allgemeinen Aufgaben von Swissmedic vor allem auf aktuelle Aufgaben in den Gebieten Herstellung, Zulassung in bezug auf Qualität und GMP bei Arzneimitteln sowie Unterschiede zu den Regelungen in der EU eingegangen werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004